001 23357
002 7
004 38971FF7-6C35-4437-B92B-7C83D8D37C03
005 202103110918
008 081223s2020||||vm|#################vie#d
009 1 0
039 ## $a20210310181833 $bdtmkhue $y20210310173809 $zdtmkhue
082 ## $a660.6 $bNG-H
100 $aNguyễn, Thị Thu Hảo
245 ## $aThiết lập và đánh giá chất lượng ngân hàng tế bào Vero dùng trong kiểm định vaccine Viêm não Nhật Bản / $cNguyễn Thị Thu Hảo
260 ## $aH. : $bTrường Đại học Mở Hà Nội, $c2020
300 ## $a75 tr. ; $cA4
490 ## $aBộ Giáo dục và Đào tạo; Trường Đại học Mở Hà Nội
520 ## $aNgân hàng tế bào Vero là nguyên liệu quan trọng trong rất nhiều thử nghiệm vi sinh nhằm kiểm soát chất lượng vaccine viêm não Nhật Bản như: Kiểm tra ngân hàng tế bào sản xuất, kiểm tra chất lượng chủng, kiểm tra tế bào chứng, kiểm tra tính bất hoạt, kiểm tra hiệu giá chủng, kiểm tra hiệu giá bán thành phẩm thô... Chính vì vậy, xây dựng ngân hàng tế bào Vero theo tiêu chuẩn của Tổ chức y tế thế giới là yêu cầu bắt buộc đối với các nhà sản xuất vaccine Việt Nam nói riêng và trên thế giới nói chung. Xuất phát từ những lý do trên, chúng tôi đã nghiên cứu xây dựng quy trình công nghệ thành lập ngân hàng tế bào Vero đạt tiêu chuẩn quốc tế. Quá trình sản xuất trải qua các giai đoạn cơ bản như sau: khui tế bào từ nitơ lỏng  cấy truyền tế bào  cất giữ tế bào. Kết quả chúng tôi thu được: 100 ống tế bào có nồng độ 3x10 6 tế bào/ml. Quy trình kiểm định ngân hàng tế bào gồm 2 nhóm thử nghiệm cơ bản: độ sống và độ thuần khiết. Tiêu chuẩn chấp thuận của thử nghiệm tuân thủ theo hướng dẫn của tổ chức y tế thế giới, dược điển châu Âu và dược điển Việt Nam. Thử nghiệm độ sống có kết quả mật độ 2,9x10 6 tế bào/ml, tế bào kín 100% sau 4 ngày nuôi cấy đạt yêu cầu tiêu chuẩn chấp thuận đề ra. Nhóm thử nghiệm độ thuần khiết gồm các thử nghiệm: kiểm tra tính vô khuẩn, kiểm tra vi khuẩn Lao, kiểm tra Mycoplasma, kiểm tra virus ngoại lai trên tế bào và động vật. Kết quả thu được như sau: Ngân hàng tế bào không có sự phát triển của nấm và vi khuẩn sau 14 ngày theo dõi, không có sự phát triển của mycoplasma, không có sự phát triển của vi khuẩn lao, không phát hiện virus ngoại lai trên 3 loại tế bào MRC5- Vero- BHK21, không phát hiện virus ngoại lai trên chuột lang- chuột nhắt- chuột ổ. Như vậy, chúng tôi đã xây dựng và kiểm định thành công ngân hàng tế bào Vero đạt tiêu chuẩn quốc tế.
541 ## $aTài liệu nội sinh
653 ## $akiểm định vaccine viêm não Nhật Bản
653 ## $angân hàng tế bào vero
852 ## $a01 $bKho Luận văn $j(1): 01502927
856 1# $uhttp://thuvien.hou.edu.vn/houkiposdata2/luanvanluanankhoaluan/luanvan/2020/660.6/nguyenthithuhao/nguyenthithuhao_01thumbimage.jpg
890 ## $a1 $c1